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【刑法条文】
（一）犯罪嫌疑人供述和辩解
1.犯罪嫌疑人基本情况。包括：
（1）自然人犯罪嫌疑人基本情况。
（2）单位犯罪嫌疑人，单位基本情况（含实际控制人）。
2.犯罪客观方面。包括：
（1）犯罪预备情况（①犯罪起意的时间；②为实施犯罪所做的准备；③拟用的犯罪手段；④预备犯罪的时间、地点；⑤作案后逃跑、毁灭罪证的方式）。
（2）生产、销售劣药的时间、地点、次数、参与人。
（3）劣药的生产设备、经营场所、运输、仓储、保管等情况。
（4）是否取得生产、经营药品的资格（①未取得集资资格；②骗取有关审批部门或不法手段拉拢、收买、胁迫管理部门的工作人员获得生产销售、经营药品的资格；③获得生产销售、经营药品资格，但未按照批文内容，超范围、超时间生产、销售药品）。
（5）生产、经营药品资格的种类（《药品生产许可证》、《药品经营许可证》）及范围（药品范围、时间范围）。
（6）劣药的生产流程、销售方式。
（7）生产劣药的手段（①合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料;②将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装;③印制与劣药有关的包装材料、标签、说明书）。
（8）违反药品管理法的具体情形（①药品成份的含量不符合国家药品标准；②未标明有效期或者更改有效期；③不注明或者更改生产批号；④超过有效期；⑤直接接触药品的包装材料和容器未经批准；⑥擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；⑦其他不符合药品标准规定）。
（9）劣药及原料的来源、特征、数量、价格、销售渠道、去向。
（10）造成人身损害的人数及后果（①轻伤或重伤；②轻度或中度残疾；③器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍；④其他严重危害人体健康情形）、造成死亡的人数。
（11）生产、销售劣药的金额、利益分配方式、非法获利数额。
（12）涉案资金去向及账目情况。
（13）单位涉嫌犯罪的情况。
3.犯罪主观方面。包括：
（1）犯罪时的主观状态（明知是劣药而生产、销售）。
（2）犯罪原因、动机（债务缠身、谋取非法利益、追逐享乐等）。
4.共同犯罪情况。包括:
犯意的提起、策划、分工、实施、分赃等情况。
5.影响定罪量刑的其他情况。包括:
犯罪嫌疑人对有罪无罪，法定、酌定加重、从重、减轻、从轻情节的供述与辩解。
（二）被害人陈述
1.被害人基本情况。
2.获得劣药的过程及遭受损害的情况。包括：
（1）购买劣药的时间、地点、数量、价格。
（2）劣药的外观特征、包装，生产者、销售者对产品质量的宣传情况。
（3）遭受人身损害的程度（①轻伤以上伤害；②轻度残疾；③中度残疾；④器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍；⑤其他严重危害人体健康情形）及伤亡人数。
（三） 证人证言
1.生产、销售劣药单位所雇佣的人的证言。包括:
（1）生产、销售劣药的时间、地点、数量、外观包装、销售价格等。
（2）劣药的生产流程，销售方式，持续时间。
（3）劣药原料的来源、特征、数量、价格，劣药的去向。
（4）生产、销售劣药非法所得资金及账务情况。
（5）共同犯罪的，犯意的提起、策划、联络、分工、实施、分赃等情况。
（6）单位涉嫌犯罪的情况。
2.其他知情人的证言。包括：
（1）所知生产、销售劣药的情况。
（2）犯罪嫌疑人购买劣药原料的途径、数量、价格等。
（3）购买人因使用劣药而受到的人身损害情况。
（四） 物证
1.生产、销售劣药的现场、生产设备、生产工具及照片。
2.劣药的原料、包装，成品的实物和照片。
（五）书证
1.生产、销售劣药的发票、帐簿、记帐凭证、存折及资金进出记录等。
2.关联账户资金进出记录。
3.与案件有关的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》，生产、销售合同、产品出入账单，劣药的宣传单、说明书及广告等。
4.有关部门出具的处罚决定及封存劣药的证明材料，相关部门出具的经营资格证明、会议记录等。
5.造成人身损害的病历、医疗费票据等。
6.单位犯罪的，形成单位决定（意志）的会议记录、决策人员批示或授权等材料。
（六）鉴定意见
1.与人有关的鉴定。包括：造成人身损害的法医鉴定等。
2.与物有关的鉴定。包括：
（1）劣药质量（成分）鉴定。
（2）与案件有关的司法会计鉴定（①涉案劣药数量、金额的司法会计鉴定；②涉案单位的财务审计报告）。
（七）勘查、辨认等形成的笔录
1.现场勘查笔录（生产、销售劣药现场）。包括：
（1）勘查时间、地点、人员。
（2）现场方位、空间、大小及建筑布局。
（3）犯罪工具、劣药及涉案物品的具体位置。
（4）提取物品的名称、数量、标记和特征。
2.辨认笔录。包括：
（1）犯罪嫌疑人辨认笔录(①对犯罪现场,共同犯罪嫌疑人、劣药及包装的辨认；②对其他与案件有关物品、场所的辨认)。
（2）被害人、证人辨认笔录（①对犯罪嫌疑人、劣药及包装的辨认；②对其他与案件有关物品、场所的辨认）。
（八）视听资料、电子数据
1.视听资料。包括：
（1）监控视听资料（①生产、销售劣药现场监控视频；②执法记录仪记录民警现场处置的视频资料；③其他监控视频）。
（2）相关人员通过录音录像设备拍摄的视听资料（现场当事人、证人用手机、相机等设备拍摄的反映案件情况的资料）。
（3）其他视听资料（①犯罪嫌疑人通过网络、电视等媒介宣传劣药功效等视听资料；②勘验有关场所、提取有关物证等的录像资料）。
2.电子数据。包括与案件有关的证实犯罪嫌疑人进货、出货及交易的电子数据。
（九）其他证据材料
1.自然人犯罪嫌疑人身份证据材料。
2.自然人犯罪嫌疑人前科证据材料。
3.单位犯罪的，单位犯罪嫌疑人身份证据材料。
4.犯罪嫌疑人自书、投案、自首、立功等证据材料。
5.报案材料、公安机关出警经过、犯罪嫌疑人归案材料等。